El nuevo camino hacia la eliminación de cálculos.
Eliminación completa de fragmentos de cálculos renales con mediNiK®.
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Recuperación eficaz de los fragmentos de cálculos
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Menor tasa de recidiva
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Menor tiempo de cirugía
La solución de dos componentes
El innovador hidrogel de 2 componentes mediNiK® con jeringas estériles listas para usar aumenta la eficacia de la eliminación endoscópica de cálculos renales:
Sustancia base
La sustancia base encierra los fragmentos de los cálculos.
ACTIVADOR
Mediante la aplicación del activador se forma en poco tiempo un gel suave.
HIDROGEL mediNiK®
El hidrogel resultante puede extraerse ahora con los fragmentos del cálculo utilizando un instrumento de agarre, sin que el gel se adhiera al instrumental ni al tejido.
Sustancia base
La sustancia base encierra los fragmentos de los cálculos.
ACTIVADOR
Mediante la aplicación del activador se forma en poco tiempo un gel suave.
HIDROGEL mediNiK®
El hidrogel resultante puede extraerse ahora con los fragmentos del cálculo utilizando un instrumento de agarre, sin que el gel se adhiera al instrumental ni al tejido.
El modo de empleo del método de hidrogel mediNiK®
Uno de los retos de la eliminación de cálculos renales es extraer los fragmentos más pequeños y conseguir eliminar el 100 % de los cálculos. Pero ahora existe una solución: mediNiK®, un hidrogel médico para eliminar fragmentos de cálculos renales durante una ureterorrenoscopia flexible. El novedoso hidrogel mediNiK® de dos componentes no se adhiere a los instrumentos quirúrgicos ni a la delicada mucosa renal, es biocompatible y permite eliminar eficazmente incluso los fragmentos de cálculos renales más pequeños (< 1 mm). Cuando se utiliza mediNiK®, ambos componentes del hidrogel se aplican uno tras otro a través del canal de trabajo del endoscopio.
FASE 1 Localización y aplicación
Inserción del endoscopio y aplicación del componente azul (K1) del hidrogel.
FASE 2 Formación de hidrogel
AAplicación del componente amarillo (K2) del hidrogel como activador.
FASE 3 Recuperación
Cuidadosa extracción del coágulo de hidrogel con ayuda de una pinza endoscópica.
Necesidad médica
Los actuales instrumentos de agarre y las cestas de captura de cálculos utilizados en la extracción ureteroscópica de cálculos (URS) no son capaces de extraer eficazmente los fragmentos pequeños, especialmente los de menos de 1 mm. Esto a menudo resulta en que no se logre una eliminación completa de los cálculos. Los fragmentos restantes tras un tratamiento intervencionista se denominan fragmentos residuales. Estos pueden volver a provocar la formación de cálculos, causar infecciones urinarias persistentes o desencadenar cólicos si se desplazan hacia el uréter.
El riesgo de recurrencia de la enfermedad es del 21-59 % en pacientes con fragmentos residuales dentro de los 5 años posteriores a la intervención. Los pacientes con cálculos de estruvita en particular, también conocidos como cálculos infecciosos, ya que suelen estar causados por infecciones del tracto urinario, tienen un mayor riesgo de recurrencia.
Los fragmentos residuales de cualquier tamaño pueden ser clínicamente relevantes. Los estudios demuestran que los fragmentos residuales menores de 4 mm son tan relevantes clínicamente como los fragmentos mayores. Cuanto más pequeños sean los fragmentos residuales, mayor será la probabilidad de que se desprendan espontáneamente. Sin embargo, hay indicios de que incluso los fragmentos de menos de 1 mm, también conocidos como polvo, no siempre se desprenden y agrandan espontáneamente. Hay pruebas de que existe un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad en pacientes con fragmentos residuales de menos de 1 mm en comparación con los pacientes que están completamente libres de cálculos. El hidrogel mediNiK® puede utilizarse para eliminar los fragmentos más pequeños de cálculos renales y satisfacer la necesidad médica de eliminar el 100 % de los cálculos.
CÓMO EVALÚAN mediNiK® LOS EXPERTOS
«El nuevo método de hidrogel mediNiK® nos lleva a un nuevo nivel en cuanto a liberación de cálculos.»
«Con mediNiK® puedo garantizar a mis pacientes que no tendrán piedras después de la operación.»
«Para la terapia intervencionista de cálculos urinarios, es el concepto más innovador en 20 años para lograr la liberación de cálculos tras litotricias.»
«Con mediNiK® el camino hacia la liberación absoluta de los cálculos está al alcance de la mano y representa un hito importante en urología»
Prof. Dr. med.
Andreas Neisius
Director Médico Adjunto, Jefe de Urología y Urología Pediátrica/Jefe del Centro de Cáncer de Próstata, Hospital de los Hermanos de la Misericordia, Tréveris
Dr. Med.
Michael Straub
Médico jefe del Centro de Endourología y Cálculos Urinarios, Klinikum rechts der Isar (centro hospitalario de la margen derecha del Isar), Múnich
Dr. med. Dr. habil
Christopher Netsch
Consultor Senior de Urología, Clínica Asklepios Barmbek, Hamburgo
Dr. Med.
THOMAS AMIEL
Consultor Senior de Urología, Centro de Endourología y Cálculos Urinarios, Klinikum rechts der Isar (centro hospitalario de la margen derecha del Isar), Múnich
WIE EXPERTEN mediNiK® BEWERTEN
«El nuevo método de hidrogel mediNiK® nos lleva a un nuevo nivel en cuanto a liberación de cálculos.»
Prof. Dr. med.
Andreas Neisius
Director Médico Adjunto, Jefe de Urología y Urología Pediátrica/Jefe del Centro de Cáncer de Próstata, Hospital de los Hermanos de la Misericordia, Tréveris
«Con mediNiK® puedo garantizar a mis pacientes que no tendrán piedras después de la operación.»
Dr. Med.
Michael Straub
Médico jefe del Centro de Endourología y Cálculos Urinarios, Klinikum rechts der Isar (centro hospitalario de la margen derecha del Isar), Múnich
«Para la terapia intervencionista de cálculos urinarios, es el concepto más innovador en 20 años para lograr la liberación de cálculos tras litotricias.»
Dr. med. Dr. habil
Christopher Netsch
Consultor Senior de Urología, Clínica Asklepios Barmbek, Hamburgo
«Con mediNiK® el camino hacia la liberación absoluta de los cálculos está al alcance de la mano y representa un hito importante en urología»
Dr. Med.
THOMAS AMIEL
Consultor Senior de Urología, Centro de Endourología y Cálculos Urinarios, Klinikum rechts der Isar (centro hospitalario de la margen derecha del Isar), Múnich
Los fundadores
Purenum GmbH se fundó a finales de 2017 como spin-off del Instituto Fraunhofer de Ingeniería de Fabricación e Investigación de Materiales IFAM de Bremen. El nombre Purenum procede del latín «purum renum» (el riñón puro). La empresa se especializa en el desarrollo de adhesivos e hidrogeles médicos
El primer producto de Purenum será un hidrogel. Este hidrogel agrupará pequeños fragmentos de cálculos renales, que hasta ahora no se podían capturar, después de su fragmentación. Este hidrogel agrupará pequeños fragmentos de cálculos renales, que hasta ahora no se podían capturar, después de su fragmentación. La idea surgió de la investigación de un joven urólogo. Buscaba un «adhesivo para cálculos renales» y encontró un libro sobre adhesivos biológicos y biomiméticos. El coeditor, el Dr. Ingo Grunwald, no tenía aún un adhesivo preparado, pero sí una idea prometedora.
Tres meses después, Grunwald desarrolló una solución prometedora. Junto con su colega Manfred Peschka y el urólogo, presentó con éxito una propuesta de investigación al programa de financiación del BMBF GO-Bio («Biotechnology Start-up Initiative»). Se puso en marcha el proyecto «mediNiK - adhesivo para eliminar fragmentos de cálculos renales». El equipo de Grunwald investigó los aspectos básicos hasta llegar a la especificación final del diseño.
Al mismo tiempo, Peschka elaboró un plan de negocio viable. Esto permitió la búsqueda de inversores y la fundación de Purenum. La empresa también recibió financiación del BMBF para otro proyecto: «mediGLUE - Desarrollo de adhesivos biomiméticos innovadores para aplicaciones médicas». Este proyecto investiga, además de las cuestiones pendientes sobre mediNiK, los fundamentos para un adhesivo destinado a la fijación de fragmentos óseos, especialmente en huesos articulares.
El producto mediNiK fue certificado en mayo de 2021. Desde entonces, puede utilizarse en pacientes de toda Europa. En junio de 2023, Purenum GmbH se convirtió en filial de FARCO-PHARMA GmbH.
Made in Germany
Desarrollamos productos que facilitan la vida cotidiana de profesionales sanitarios y pacientes. Por eso, nuestra exigencia de calidad es absoluta e inflexible. Para establecer los estándares de calidad en el mercado, producimos exclusivamente en Alemania de acuerdo con las normas farmacéuticas más estrictas. Y así poder ofrecer nuestra promesa de calidad «Made in Germany»:
Máxima calidad —
Cumplimiento de las normas más estrictas de seguridad y calidad
Producción conforme a las normas BPF y de la FDA
Consideración sobre la sostenibilidad —
Sistema certificado
de gestión medioambiental
en la producción
Uso de plásticos reciclables
y envases comerciales reutilizables
Certificado medioambiental
Punto Verde
Disponibilidad fiable —
Los pedidos realizados antes de las 10:30 h se entregan en 24 horas
Protección del medio
ambiente mediante rutas de reparto cortas en Alemania
Esterilidad asegurada —
Esterilidad garantizada mediante esterilización por vapor (máximo nivel de seguridad demostrado)
Doble esterilidad, de la sustancia y del envase
¿Tiene alguna pregunta?
¿Cuáles son los beneficios demostrados del producto para el paciente?
Al eliminar una cantidad significativamente mayor de fragmentos de cálculos renales pequeños (< 1 mm) que con la URS convencional sin el uso de mediNiK®, mediNiK reduce el riesgo de recurrencia para los pacientes si ya no hay núcleos de recristalización. Casi todos los cálculos renales < 1 mm de tamaño son un núcleo potencial para la formación de nuevos cálculos renales de mayor tamaño.
¿Cuál es la ventaja de mediNiK® frente al método del coágulo sanguíneo?
mediNiK® presenta tres ventajas principales con respecto al uso de sangre autóloga. En primer lugar, el color de alto contraste de mediNiK® permite una aplicación más precisa y, por tanto, la inclusión segura y completa de los fragmentos de cálculos. En segundo lugar, la formación de gel se produce significativamente más rápido que la coagulación de la sangre. Y en tercer lugar, cualquier residuo de gel que quede en el riñón después del procedimiento se disuelve como resultado de la diuresis y no puede causar una obstrucción.